FDA exige alerta sobre risco de cegueira em medicamentos para emagrecer

A FDA, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, determinou que os fabricantes de canetas para perda de peso da classe dos agonistas de GLP-1, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound, incluam em suas bulas alertas sobre o aumento do risco de uma condição ocular grave. A neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Naion) ocorre quando os vasos sanguíneos que irrigam os nervos ópticos ficam obstruídos, privando-os de oxigênio. Essa condição pode levar à diminuição indolor da visão em um dos olhos, que pode ser permanente.

A FDA baseou sua decisão em uma análise detalhada de relatos de Naion em usuários de GLP-1 e na revisão de outros estudos, concluindo que existe um "risco aumentado de eventos raros de Naion". A agência reguladora americana reconhece que a análise de algumas pesquisas foi dificultada pelo fato de que pacientes com diabetes tipo 2 e obesidade, que utilizam esses medicamentos, podem já apresentar fatores de risco para a Naion independentemente do uso das substâncias. Ainda não se sabe o motivo exato pelo qual o uso desses medicamentos pode aumentar o risco da doença ocular.

O que dizem especialistas e fabricantes

A Academia Americana de Oftalmologia, em comunicado à BBC, afirmou que "qualquer risco adicional parece pequeno, e não foi comprovado que esses medicamentos causem Naion". O grupo ressaltou os importantes benefícios dos medicamentos GLP-1 para pessoas com diabetes, obesidade e doenças cardíacas, aconselhando os pacientes a não interromperem a medicação sem consultar um médico e a procurarem um oftalmologista imediatamente em caso de perda repentina e indolor da visão.

A Novo Nordisk, fabricante do Wegovy, declarou que acredita que os dados "não estabelecem uma relação de causa e efeito" para a Naion. A empresa reiterou que a segurança do paciente é uma prioridade máxima e que continuam monitorando a segurança de seus medicamentos.

Investigação no Brasil e dados de estudos

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está investigando 13 notificações de suspeita de cegueira entre pessoas que utilizam canetas emagrecedoras. Em junho de 2025, a agência já havia emitido um alerta sobre a Naion como um evento adverso muito raro associado à semaglutida, determinando a inclusão desse risco nas bulas de medicamentos que contêm o princípio ativo.

Um estudo publicado há dois anos, que analisou 17.000 pacientes, apontou que aqueles que tomavam semaglutida tinham quatro vezes mais probabilidade de serem diagnosticados com Naion do que os que não usavam o medicamento. Contudo, um dos autores do estudo, Dr. Joseph Rizzo, professor de Oftalmologia da Escola de Medicina de Harvard, classificou as descobertas como "significativas, mas provisórias", indicando a necessidade de mais pesquisas em populações mais diversas.

O que é a Naion e o que fazer

A Naion é a causa mais comum de lesão aguda do nervo óptico em pessoas com mais de 50 anos e não possui tratamento conhecido para reverter a perda de visão. Os medicamentos da classe GLP-1, que incluem advertências para outras condições como pancreatite e doenças da vesícula biliar, têm como efeitos colaterais comuns náuseas, vômitos e dor de estômago.

Um órgão de segurança da Agência Europeia de Medicamentos estimou que até 1 em cada 10.000 pessoas que tomam semaglutida podem ser afetadas por Naion.