Francisca Iraci vive há 15 anos com câncer de mama em pesquisa clínica

Francisca Iraci, professora de 52 anos, vive há mais de uma década com câncer de mama em estágio avançado, uma condição para a qual os médicos lhe deram apenas um ano de vida. Atualmente, a doença está estável, permitindo que ela mantenha uma rotina ativa, com viagens e dança, graças à sua participação em uma pesquisa clínica experimental. A decisão de entrar no estudo, inicialmente vista com receio pelo marido, provou ser a chave para sua sobrevivência prolongada.

O diagnóstico de câncer de mama veio em 2011, e dois anos depois, a doença retornou, espalhando-se para os ossos. Foi nesse momento que o oncologista Felipe Cruz, pesquisador do Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC), apresentou a Francisca uma nova medicação em fase de testes. A terapia combinava dois medicamentos-alvo, trastuzumabe e pertuzumabe, que atuam em características específicas das células tumorais. Francisca foi uma das primeiras brasileiras a receber essa medicação experimental.

O que é e como funciona uma pesquisa clínica

Tratamentos médicos passam por rigorosos testes antes de se tornarem rotina. As pesquisas clínicas são essenciais nesse processo, avaliando novas abordagens terapêuticas, medicamentos ou tecnologias. Elas se dividem em fases: a fase 1 foca na dose segura, a fase 2 na eficácia e efeitos colaterais, a fase 3 compara o novo tratamento com o padrão existente em larga escala, e a fase 4 monitora o medicamento após a aprovação.

O oncologista Angelo Brito, do A.C.Camargo Cancer Center, destaca que a medicina atual só existe graças a pacientes que aceitaram testar novidades. O processo envolve o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), onde riscos e benefícios são detalhados, e o voluntário pode desistir a qualquer momento sem ônus.

Segurança e ética nos estudos clínicos

A maioria dos estudos utiliza o modelo randomizado e duplo-cego, onde nem o médico nem o paciente sabem qual tratamento está sendo administrado. Isso garante que os resultados não sejam influenciados por expectativas. Luiz Fernando Lima Reis, diretor de Pesquisa do Hospital Sírio-Libanês, explica que o desenho ético do estudo assegura que o participante receba, no mínimo, o melhor tratamento padrão disponível.

Comitês de ética em pesquisa supervisionam os protocolos, avaliando riscos e protegendo os direitos dos voluntários. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) também realiza avaliações técnicas e inspeções. O participante não arca com nenhum custo; todas as despesas, incluindo exames, medicamentos e deslocamentos, são cobertas pelo patrocinador do estudo, geralmente uma indústria farmacêutica. Em caso de danos, o patrocinador é responsável pela indenização.

Nova lei e o futuro das pesquisas no Brasil

Sancionada em maio de 2024, a nova Lei das Pesquisas Clínicas busca tornar o Brasil mais competitivo internacionalmente. Ela estabelece prazos máximos para análises éticas e sanitárias, amplia a segurança jurídica e exige a definição do plano de acesso ao medicamento após o estudo. A lei também obriga os pesquisadores a informarem os resultados aos participantes de forma acessível.

Stephen Stefani, oncologista e membro da Americas Health Foundation, ressalta que a lei é um marco para um país com grande diversidade genética e população numerosa, mas com baixa participação em pesquisas globais. A participação em protocolos pode oferecer ao paciente do SUS acesso a inovações que não estariam disponíveis de outra forma, além de gerar economia para o sistema público.

Apesar dos benefícios, a participação em um protocolo não garante a cura, como no caso da cantora Preta Gil, que faleceu de um câncer agressivo mesmo participando de um estudo nos EUA. Juliana Mauri, gerente da Rede Vencer o Câncer, enfatiza que o estudo representava a melhor alternativa disponível para ela. Francisca Iraci, por sua vez, continua em acompanhamento, com exames frequentes e o apoio de uma equipe multidisciplinar, mantendo a rotina ativa que há mais de uma década era considerada improvável.