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Anvisa aprova mais duas canetas de semaglutida para diabetes tipo 2

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Anvisa aprova mais duas canetas de semaglutida para diabetes tipo 2

Destaques

  • Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida.
  • Os medicamentos são um genérico e o similar Loryvia, ambos indicados para o tratamento de diabetes tipo 2.
  • Com as novas aprovações, o número de canetas injetáveis de agonistas do GPL-1 registradas no Brasil chega a 22.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) mais duas canetas injetáveis contendo semaglutida. Os medicamentos são um genérico e o similar Loryvia, ambos indicados para o tratamento de diabetes tipo 2. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. Segundo a Anvisa, os dois novos medicamentos têm como base o medicamento Owozy, que foi aprovado no Brasil no final de julho e serviu como comparação para o registro dos genérico e similar. O Owozy, assim como outras semaglutidas sintéticas, teve como referência o medicamento biológico Ozempic, da farmacêutica Novo Nordisk, após a queda da patente do princípio ativo em março deste ano.

Medicamentos disponíveis no mercado

Também nesta terça-feira, iniciou-se a venda em farmácias do medicamento Owozy. Por meio do programa de benefícios da empresa Biolab, chamado “Saúde em Evolução”, o custo por caneta varia entre R$ 349 a R$ 488, dependendo da apresentação. Um dos diferenciais destacados pela empresa é a estabilidade do medicamento por até 42 dias em temperaturas de até 30°C, o que proporciona maior praticidade para os pacientes.

A semaglutida é um agonista do receptor de GLP-1, hormônio que estimula a liberação de insulina e inibe a de glucagon, auxiliando no controle da glicemia. Além de seu uso no tratamento do diabetes, a substância tem ganhado destaque por sua eficácia na perda de peso, o que levou à popularização das chamadas "canetas emagrecedoras".

Avanços e priorização para o SUS

Com as novas aprovações, o número total de canetas injetáveis de agonistas do GLP-1 registradas no Brasil chega a 22. A Anvisa também informou que, no último dia 4, aprovou o registro da primeira semaglutida em comprimido para o tratamento da obesidade, o Wegovy pill.

A agência iniciou em agosto de 2025 um processo de priorização na análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida. Essa medida foi motivada por um pedido do Ministério da Saúde, visando beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS) e garantir o abastecimento do mercado nacional, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS).

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP 1 serão distribuídos pelo SUS para pacientes com obesidade, com base em estudos e na definição de um protocolo clínico. Inicialmente, o ministério avaliou positivamente os resultados observados em pacientes com obesidade grave ou associada a outras comorbidades, atendidos pelo Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre, que utilizam semaglutida desde junho.

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