Anvisa recolhe tirzepatida e retatrutida de distribuidora irregular

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de tirzepatida e retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão, publicada nesta quinta-feira (12/11), suspende a comercialização, distribuição e uso dos materiais destinados à preparação de medicamentos manipulados, afetando o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida mantidos na empresa.

A agência identificou que a estrutura da distribuidora não atendia às exigências sanitárias para a conservação adequada dessas substâncias. A resolução da Anvisa, baseada na RDC 654/2022, exige que áreas de armazenamento de insumos farmacêuticos sejam mantidas limpas e com condições de temperatura e umidade compatíveis com os materiais guardados. A distribuidora descumpriu essas regras ao manter os insumos em um local sem a estrutura necessária.

Retatrutida: substância experimental sem aprovação

Além das falhas de armazenamento, a retatrutida enfrenta uma restrição específica. A Anvisa apontou que o insumo foi importado sem que sua segurança e eficácia tivessem sido avaliadas e aprovadas pela agência. A RDC 204/2006 proíbe a importação e comercialização de insumos para fabricação de medicamentos cujos efeitos terapêuticos ainda não foram avaliados e aprovados pela Anvisa.

A retatrutida é descrita como uma substância experimental que ainda se encontra em fase de pesquisa. Segundo a agência, a empresa responsável pelo desenvolvimento não solicitou o registro do medicamento à Anvisa nem a outras autoridades regulatórias internacionais. Consequentemente, a substância não está autorizada para venda no Brasil.

O que diz a pesquisa

Um estudo publicado na revista CONTRIBUCIONES A LAS CIENCIAS SOCIALES em 2025, intitulado "Tirzepatida e retatrutida: a nova era do tratamento da obesidade", analisou comparativamente a eficácia e segurança dessas novas terapias injetáveis no tratamento da obesidade. A pesquisa, que realizou uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados e estudos de coorte publicados entre 2020 e 2025, indicou que a tirzepatida, um agonista duplo dos receptores de GIP e GLP-1, demonstrou perdas de peso médias de até 22,5% em 72 semanas, com melhorias significativas em marcadores glicêmicos e lipídicos.

O estudo também destacou a retatrutida, um agonista triplo de GIP, GLP-1 e glucagon, que apresentou perdas ponderais superiores a 24%, com efeitos adicionais na termogênese e oxidação lipídica. Ambos os fármacos foram mencionados como promissores, com mecanismos de ação inovadores e resultados clínicos superiores na redução ponderal, apesar de a retatrutida ainda estar em fase de pesquisa e não ter registro aprovado por agências reguladoras.