Anvisa aprova novos medicamentos injetáveis com semaglutida para diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na terça-feira (10), dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância amplamente conhecida por seu uso em canetas emagrecedoras e no tratamento do diabetes tipo 2. As autorizações contemplam uma versão genérica do princípio ativo e o medicamento similar Loryvia, ambos registrados pela empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. Os novos produtos têm como referência o medicamento Owozy e foram aprovados após comparação com o Ozempic, um medicamento biológico já estabelecido no mercado.

Segundo a Anvisa, as indicações aprovadas são destinadas a pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não alcançam um controle adequado da doença com os tratamentos atuais. Esta aprovação representa um passo importante para ampliar as opções terapêuticas disponíveis para pacientes diabéticos no Brasil.

Mercado em expansão e novas opções terapêuticas

Com as recentes autorizações, o Brasil acumula 22 registros de medicamentos para o tratamento da obesidade e diabetes aprovados em 2026, incluindo diversas apresentações, como as canetas injetáveis e, mais recentemente, uma opção oral à base de semaglutida, autorizada em 4 de novembro. Essa expansão reflete um movimento crescente no mercado farmacêutico voltado para o controle de peso e metabólico.

O aumento na aprovação de medicamentos com semaglutida e liraglutida ocorre após a Anvisa iniciar, em agosto de 2025, um processo de priorização na análise desses fármacos. A iniciativa atendeu a uma solicitação do Ministério da Saúde, com o objetivo de aumentar a oferta de alternativas terapêuticas no mercado brasileiro e, consequentemente, favorecer o abastecimento do Sistema Único de Saúde (SUS).

Canetas emagrecedoras no SUS e estudos em andamento

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou planos para disponibilizar medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, como a semaglutida, por meio do SUS para pacientes com obesidade. A oferta desses medicamentos deverá seguir critérios rigorosos, baseados em estudos científicos e na elaboração de um protocolo clínico específico.

Uma das iniciativas em andamento para avaliar a viabilidade e segurança desses tratamentos na rede pública é um projeto com o Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre. Desde junho, pacientes com obesidade grave ou com comorbidades associadas estão sendo selecionados para participar de um acompanhamento com semaglutida. O projeto visa monitorar 250 pacientes, avaliar os resultados do tratamento, garantir acompanhamento médico especializado e estabelecer parâmetros de segurança para uma futura ampliação do acesso a esses medicamentos no SUS.

O que diz a pesquisa

Um estudo publicado na REVISTA MULTIDISCIPLINAR INTEGRADA - REMI em 2026, intitulado "Agonistas do GLP-1 no tratamento da obesidade: uma revisão narrativa sobre eficácia e o papel da atenção farmacêutica", analisou o uso de agonistas do receptor de GLP-1 no tratamento da obesidade. A revisão narrativa da literatura, que incluiu buscas em bases como PubMed, SciELO e Google Acadêmico, destacou a eficácia da semaglutida na redução de peso e apontou a tirzepatida como ainda mais eficaz, atuando nos receptores de GIP e GLP-1.

A pesquisa também identificou preocupações relevantes, como efeitos adversos, uso off-label, busca por esses medicamentos sem acompanhamento profissional adequado e a comercialização de produtos irregulares. Nesse contexto, o estudo ressalta a importância da atuação do farmacêutico para orientar pacientes, acompanhar tratamentos, identificar efeitos adversos e promover o uso racional e seguro desses medicamentos, concluindo que essas terapias são opções importantes, mas que exigem acompanhamento profissional para garantir a segurança do paciente.