Anvisa aprova 5 novas canetas de semaglutida; SUS ainda aguarda registro para obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de 5 novas canetas emagrecedoras à base de semaglutida. Essas aprovações representam um avanço na concorrência do mercado, que antes era dominado pela Novo Nordisk, com preços que caíram de mais de R$ 1 mil para menos de R$ 400 em alguns casos. A expectativa era que essas versões mais acessíveis pudessem ser oferecidas no Sistema Único de Saúde (SUS), especialmente após a queda da patente da semaglutida em fevereiro deste ano.

No entanto, um obstáculo persiste: as novas canetas aprovadas pela Anvisa possuem registro apenas para o tratamento de diabetes tipo 2. O uso para perda de peso, embora comum em consultórios médicos sob prescrição (o chamado uso off label), ainda não tem registro oficial para obesidade. Atualmente, apenas a Novo Nordisk possui semaglutida registrada no Brasil especificamente para obesidade.

O que diz a pesquisa

Um estudo publicado no Brazilian Journal of Implantology and Health Sciences em 2025, intitulado "Análise do uso do Ozempic para perda de peso e tratamento da obesidade na atualidade: uma revisão integrativa", aponta que a semaglutida promove perda de peso significativa, variando de 6% a 20% do peso corporal em períodos de 3 a 68 semanas. O estudo, que realizou uma revisão integrativa da literatura em bases como BVS, SCIELO e PubMed, também destacou benefícios adicionais como melhoras nos níveis de glicose e pressão arterial. Efeitos adversos como náuseas, vômitos e diarreia foram relatados, sendo mais frequentes no uso off-label. A pesquisa conclui que a semaglutida demonstra eficácia no controle de peso e na redução de riscos cardiovasculares, com pacientes sem diabetes apresentando melhores resultados na perda de peso. Contudo, o uso indiscriminado levanta preocupações éticas e de segurança, reforçando a necessidade de supervisão médica.

Próximos passos para o SUS

Para que a semaglutida seja oferecida gratuitamente no SUS para o tratamento da obesidade, ainda há um caminho a percorrer. O Ministério da Saúde solicitou prioridade à Anvisa para a análise de novos pedidos de registro para obesidade, o que foi aprovado em 26 de outubro. Contudo, não há prazo definido para a conclusão dessas análises. Paralelamente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), ligada ao Ministério da Saúde, precisa avaliar a incorporação do medicamento à rede pública.

A Conitec, que considera eficácia, segurança e custo, adiou a discussão sobre a semaglutida em sua reunião de setembro, com expectativa de análise futura. Mesmo com um parecer favorável da Conitec, a incorporação não é imediata, como demonstrado por casos anteriores de medicamentos para câncer de pulmão. A decisão da Conitec, que geralmente é seguida pelo Ministério da Saúde, é crucial para a oferta pública do tratamento.

Impacto orçamentário e protocolo clínico

O impacto orçamentário é um dos principais entraves. Estimativas anteriores, baseadas em uma dose inicial de R$ 727,25, projetavam um custo acumulado de R$ 7 bilhões em cinco anos. Considerando doses iniciais a partir de R$ 400, o impacto no primeiro ano seria de R$ 703 milhões, podendo chegar a R$ 3,6 bilhões em cinco anos. Especialistas ressaltam que o custo para o sistema de saúde com doenças relacionadas à obesidade (como AVC, diálise, infarto e insuficiência cardíaca) é significativamente maior.

Além disso, é fundamental a definição de um protocolo clínico que estabeleça os parâmetros de acesso ao tratamento no SUS, determinando quem terá direito e em quais condições. Atualmente, o SUS não possui medicamentos aprovados para obesidade, sendo a cirurgia bariátrica a principal opção, com desafios de acesso. Um projeto piloto com 250 pacientes está em andamento para avaliar a aplicação da semaglutida na rede pública ao longo de dois anos.

Opiniões de especialistas

Para o presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), Neuton Dornelas, a incorporação do medicamento ao SUS é uma necessidade urgente e deve ser tratada como política de Estado, garantindo continuidade e distribuição igualitária. Ele defende critérios clínicos bem definidos para inclusão de pacientes, priorizando aqueles com obesidade diagnosticada ou sobrepeso com comorbidades.

A pesquisadora Maria Laura Precinotto, da USP, reforça a demanda por medicamentos para obesidade e a necessidade de que o acesso não seja restrito. Ela advoga pela estruturação de uma política pública completa, com equipes multidisciplinares e centros especializados, alertando que a inclusão de GLP-1 não resolve o problema da obesidade no país isoladamente.