Anvisa aprova novos medicamentos para câncer de pulmão e mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos que representam avanços no tratamento de diferentes tipos de câncer. O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) foi liberado para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com características específicas, enquanto o Poherdy (pertuzumabe) recebeu registro para o tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial.

A aprovação do Emrelis visa pacientes com CPCNP não escamoso, localmente avançado ou metastático, que apresentem receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem com alta superexpressão da proteína c-Met e que já tenham recebido terapia sistêmica. Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para se ligar seletivamente à proteína c-Met nas células tumorais, liberando uma substância que causa a morte celular direcionada.

Emrelis: esperança para o câncer de pulmão

Os resultados que fundamentaram a aprovação do Emrelis vieram de um estudo com pacientes previamente tratados para CPCNP. A taxa de resposta objetiva geral foi de 29,2%, e entre os pacientes com alta superexpressão de c-Met, a taxa subiu para 34,5%. A agência destacou que essas respostas foram duradouras e trouxeram benefício clínico relevante, especialmente em um cenário terapêutico com opções limitadas.

O câncer de pulmão é uma das principais causas de mortalidade no mundo. O CPCNP responde por cerca de 85% dos casos, e o subtipo não escamoso, alvo do Emrelis, representa aproximadamente 70% deles. A Anvisa ressaltou que pacientes com doença avançada ou metastática, após quimioterapia e imunoterapia, têm poucas alternativas terapêuticas disponíveis.

Poherdy: novas frentes contra o câncer de mama

No combate ao câncer de mama, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe). Para a doença metastática, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes HER2-positivos, localmente recorrentes ou não operáveis, que ainda não receberam tratamento prévio com anti-HER2 ou quimioterapia.

No caso do câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy será utilizado em conjunto com trastuzumabe e quimioterapia. A indicação abrange o tratamento neoadjuvante (antes da cirurgia) para pacientes HER2-positivos localmente avançados, inflamatórios ou em estágio inicial com alto risco de recorrência, como parte de um esquema terapêutico completo. Também é indicado para o tratamento adjuvante (após a cirurgia) em pacientes HER2-positivos em estágio inicial com elevado risco de recorrência.