Anvisa apreende lote de suplemento NAC e interdita medicamento injetável Fauldleuco

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de um lote falsificado do suplemento NAC (N-acetil L-cisteína) e a interdição cautelar de um lote do medicamento injetável Fauldleuco. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União na quinta-feira (22.out.2026) e atingem produtos com indícios de irregularidades graves.

O lote apreendido do NAC, da marca Lauton, foi identificado na plataforma de e-commerce Shopee. Trata-se do lote 11-2025, com validade em novembro de 2026. A Anvisa informou que a empresa responsável pela fabricação é desconhecida. Além da apreensão, a agência proibiu a comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do produto.

Interdição do medicamento Fauldleuco

A interdição cautelar do Fauldleuco, produzido pela Libbs Farmacêutica, atinge o lote 25D0808. O medicamento é apresentado como solução injetável de 10 mg/mL em frasco-ampola de 30 mL e é indicado para o tratamento da anemia megaloblástica, podendo ser usado em combinação com o fármaco 5-fluoruracila em cuidados paliativos de pacientes com carcinoma colorretal.

A medida foi motivada pela suspeita de desvio de qualidade relacionada à presença de material particulado em unidades do lote. A interdição cautelar tem prazo de 90 dias e se aplica especificamente ao lote indicado na decisão. A resolução não informa se houve confirmação do problema.

Posicionamento da Libbs Farmacêutica

Em nota enviada ao Poder360, a Libbs Farmacêutica informou que está adotando as medidas necessárias para cumprir a determinação da Anvisa. Segundo a empresa, a interdição é preventiva e se restringe ao lote 25D0808 do Fauldleuco.

A farmacêutica esclareceu que o material particulado observado no Fauldleuco corresponde, conforme investigação técnica da empresa, à formação de cristais do próprio princípio ativo do medicamento, o folinato de cálcio. Esse fenômeno pode ser favorecido por fatores como variações de temperatura durante o armazenamento.

A Libbs reforçou que, caso o profissional da saúde identifique a formação de cristais, o medicamento não deve ser administrado ao paciente, conforme descrito em bula. A empresa reiterou seu compromisso com a qualidade, segurança e eficácia de seus medicamentos e seguirá acompanhando o tema junto à Anvisa.