Anvisa apreende lote de suplemento falsificado e interdita medicamento injetável

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de um lote falsificado do suplemento N-acetil L-cisteína (NAC), da marca Lauton, que estava sendo comercializado na plataforma Shopee. Em outra resolução, a agência também interditou cautelarmente um lote do medicamento injetável Fauldleuco, da Libbs Farmacêutica, devido a suspeitas de desvio de qualidade. As decisões foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (22).

Suplemento falsificado na Shopee

No caso do suplemento NAC, a Anvisa identificou a venda de um produto falsificado. O lote em questão é o 11-2025, com validade prevista para novembro de 2026. A agência informou que a empresa responsável pela fabricação do produto é desconhecida. Diante da situação, a Anvisa determinou a apreensão e interdição cautelar do lote, além de proibir sua comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso.

Medicamento injetável com suspeita de desvio de qualidade

A interdição cautelar do medicamento Fauldleuco, apresentado como solução injetável de 10 mg/mL em frasco-ampola de 30 mL, atinge o lote 25D0808. De acordo com a própria farmacêutica Libbs, o medicamento é indicado para o tratamento da anemia megaloblástica e pode ser usado em conjunto com o fármaco 5-fluoruracila no tratamento paliativo de pacientes com carcinoma colorretal.

A medida da Anvisa foi motivada pela suspeita de desvio de qualidade, especificamente pela presença de material particulado em algumas unidades do lote. A interdição cautelar tem um prazo de 90 dias e se aplica exclusivamente ao lote mencionado na decisão. A resolução não confirmou se o problema de qualidade foi efetivamente constatado.

O portal g1 entrou em contato com a farmacêutica Libbs para obter um retorno sobre o caso, mas não obteve resposta até o momento da publicação desta matéria.