Anvisa amplia para cinco anos o uso do implante contraceptivo de etonogestrel
Destaques
- •Anvisa estende a validade do implante contraceptivo de etonogestrel de três para cinco anos.
- •A decisão, baseada em estudos clínicos, visa prolongar a proteção sem necessidade de substituição antecipada.
- •O Brasil se alinha a países como EUA, Canadá e Reino Unido na autorização de uso estendido.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou o prazo de uso do implante contraceptivo de etonogestrel, método disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), de três para cinco anos. A decisão, aprovada na segunda-feira (26), permite que o dispositivo ofereça proteção contraceptiva por um período maior sem a necessidade de substituição ao final do terceiro ano.
A extensão da validade também se aplica a quem já utiliza o implante, não sendo necessário trocar o dispositivo para que a nova validade seja efetiva. A autorização baseou-se em dados clínicos que comprovaram a manutenção da eficácia e segurança do método durante o quarto e o quinto anos de uso. Um estudo principal avaliado pela agência reguladora não registrou gestações durante esse período adicional.
Implante de etonogestrel: eficácia e segurança comprovadas
A decisão da Anvisa foi fundamentada em evidências clínicas que demonstraram que o implante de etonogestrel mantém sua eficácia e segurança mesmo após o terceiro ano de uso. O principal estudo analisado pela agência não reportou casos de gravidez durante os anos adicionais de uso, reforçando a confiabilidade do método.
Com essa ampliação, o Brasil passa a integrar o grupo de países que já permitem o uso do implante por cinco anos, como Estados Unidos, Canadá e Reino Unido. A medida visa otimizar o acesso a métodos contraceptivos de longa duração e alta eficácia.
Novas possibilidades de inserção e comparação com outros métodos
Além da ampliação do prazo de uso, a Anvisa também autorizou a inserção do dispositivo imediatamente após o parto ou após um aborto, mesmo que a interrupção da gestação ocorra no primeiro ou no segundo trimestre. Essa flexibilização busca oferecer mais opções e conveniência às mulheres.
O implante de etonogestrel é reconhecido como um dos métodos contraceptivos mais eficazes disponíveis no mercado. Sua taxa de falha é de apenas 0,5 por mil usuários, superando outros métodos como a vasectomia (1 a 1,5 falha por mil usuários) e o DIU hormonal (2 falhas por mil usuários).
Próximos passos e impacto para usuárias do SUS
A ampliação do prazo de utilização do implante de etonogestrel representa um avanço significativo para a saúde reprodutiva no Brasil, especialmente para as usuárias do SUS. A possibilidade de uma única aplicação oferecer proteção por até cinco anos reduz a necessidade de procedimentos de substituição e garante maior continuidade no planejamento familiar.
A decisão da Anvisa reflete um movimento global de validação de métodos contraceptivos de longa duração e alta eficácia, alinhando o Brasil às melhores práticas internacionais em saúde sexual e reprodutiva.
