Anvisa certifica fábrica chinesa para produzir insumos de semaglutida e tirzepatida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a Certificação de Boas Práticas de Fabricação à empresa chinesa Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co., Ltd para a produção de insumos de semaglutida e tirzepatida. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira, 3 de novembro de 2026.

Os medicamentos que utilizam semaglutida e tirzepatida como princípios ativos, popularmente conhecidos como "canetas emagrecedoras", atuam sobre o hormônio GLP-1, que regula as sensações de fome e saciedade. Eles são indicados tanto para o controle da diabetes quanto para o tratamento da obesidade.

O que significa a certificação

A certificação de Boas Práticas de Fabricação atesta que a fábrica da Sinopep-Allsino, localizada em Lianyungang, na China, segue rigorosos padrões de qualidade e segurança na pesquisa, desenvolvimento e fabricação farmacêutica. Isso garante que os insumos produzidos pela empresa são adequados para serem utilizados na fabricação de medicamentos que serão comercializados no Brasil.

Impacto no mercado brasileiro

A aprovação da Anvisa para a produção de insumos de semaglutida e tirzepatida pela Sinopep-Allsino pode impactar o mercado brasileiro de duas formas principais. Primeiramente, a maior oferta de insumos pode levar a uma redução nos custos de produção dos medicamentos, o que, em tese, poderia se refletir em preços mais acessíveis para os consumidores. Atualmente, medicamentos com semaglutida podem custar a partir de R$ 452, com planos de tratamento que chegam a R$ 863,23 para os primeiros três meses, e a tirzepatida, como princípio ativo do Mounjaro, tem preços que podem variar significativamente dependendo da apresentação.

Em segundo lugar, a certificação de uma nova fornecedora internacional pode aumentar a concorrência no fornecimento de matérias-primas, incentivando a produção nacional e a busca por maior eficiência por parte das empresas já estabelecidas no Brasil. A demanda por esses medicamentos tem crescido consideravelmente, com a tirzepatida ultrapassando a semaglutida em interesse de busca no Brasil em 2025.

Regulamentação e segurança

A Anvisa tem intensificado suas ações para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos injetáveis de GLP-1. Em abril de 2026, a agência anunciou novas medidas para combater irregularidades na importação e manipulação dessas substâncias, incluindo a revisão de regras e novas fiscalizações. A certificação da Sinopep-Allsino demonstra o compromisso da agência em permitir o acesso a tratamentos eficazes, ao mesmo tempo em que assegura que os padrões de qualidade sejam mantidos. A agência já aprovou o registro de diversos medicamentos injetáveis contendo semaglutida e liraglutida em 2026, visando ampliar o acesso à tecnologia e fortalecer o mercado nacional.