Anvisa aprova primeira versão oral de medicamento para obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o Wegovy em comprimidos, da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk. Esta é a primeira versão oral de um medicamento da classe das chamadas 'canetas emagrecedoras' autorizada no Brasil para o tratamento da obesidade. O medicamento contém semaglutida, o mesmo princípio ativo do Wegovy injetável, mas dispensa as aplicações semanais.

Flexibilidade terapêutica e modo de uso

A nova apresentação, que chega ao mercado brasileiro no próximo trimestre, é indicada para adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, ou com sobrepeso (IMC a partir de 27) associado a pelo menos uma doença relacionada ao excesso de peso. O Wegovy em comprimidos deve ser tomado uma vez ao dia, em jejum, com pequena quantidade de água, sendo necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos por via oral.

O tratamento começa com 1,5 mg, passando gradualmente para 4 mg e 9 mg até atingir a dose diária de manutenção de 25 mg, conforme prescrição médica. Segundo a Anvisa, também será possível alternar entre as duas apresentações (oral e injetável), desde que haja orientação médica.

Resultados de eficácia e comparação

A aprovação da Anvisa teve como base o estudo clínico OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg. Após 64 semanas de tratamento, os participantes que receberam o medicamento apresentaram perda média de 13,6% do peso corporal. Uma análise adicional estimou uma redução próxima de 17%. Cerca de um terço dos participantes perdeu pelo menos 20% do peso inicial. O tratamento também apresentou melhorias em indicadores de saúde cardiovascular e metabólica.

Para comparação, a versão injetável do Wegovy registrou perda de peso de aproximadamente 17,4% após 68 semanas no estudo STEP 4. Contudo, como os resultados vêm de estudos diferentes, não é possível comparar diretamente a eficácia das duas apresentações.

Preço e próximos passos

A Novo Nordisk prevê o lançamento no Brasil no primeiro semestre de 2027, mas ainda não divulgou o preço. Antes da comercialização, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) deverá estabelecer o valor máximo de venda. Nos Estados Unidos, onde o Wegovy oral começou a ser vendido em janeiro de 2026, o tratamento mensal com a dose de manutenção de 25 mg custa aproximadamente US$ 299. O preço brasileiro ainda não foi definido.