Anvisa aprova nova versão em comprimidos do Evrysdi para AME

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (29) o Evrysdi Go, uma nova formulação em comprimidos do medicamento para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) 5q. A doença rara, degenerativa e progressiva afeta os neurônios motores, levando à fraqueza e perda muscular, e pode comprometer as funções de respiração e deglutição. A aprovação, publicada no Diário Oficial da União (DOU), classifica o novo medicamento como "inovador" e o torna disponível para adultos e crianças com mais de 2 anos e peso superior a 20 kg.

O que é a AME e como o medicamento age

A AME 5q é uma condição genética causada pela falha na produção da proteína de sobrevivência do neurônio motor (SMN), essencial para a saúde dos neurônios motores. Pacientes com AME geralmente possuem o gene SMN1 ausente ou com defeito, mas contam com cópias do gene SMN2, que produz uma versão menos funcional da proteína. O Evrysdi Go, com 5 mg, atua modificando o processamento do RNA mensageiro do gene SMN2, aumentando a produção da proteína SMN funcional. A aprovação abrange pacientes com AME tipo 1, 2 ou 3, ou pré-sintomáticos com uma a quatro cópias de SMN2.

Novidade e acessibilidade do tratamento

A nova formulação em comprimidos representa uma alternativa à versão em pó para solução oral, o Evrysdi, que já havia sido incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS) em 2022 para o tratamento da AME tipo 1. Segundo a Roche Farma Brasil, fabricante do medicamento, a opção em pó continuará disponível. A diretora médica da empresa, Michelle França, destaca que a formulação em comprimidos simplifica a logística e a rotina do paciente, pois permite o armazenamento em temperatura ambiente e dispensa refrigeração.

Impacto para pacientes e próximos passos

A aprovação do Evrysdi Go em comprimidos visa oferecer mais uma opção terapêutica para pacientes com AME, facilitando a administração diária do tratamento. A doença, que afeta a locomoção e pode comprometer a respiração e a deglutição, requer acompanhamento contínuo. A Roche ressalta que a nova apresentação do medicamento, ao otimizar o armazenamento e a administração, contribui para a adesão ao tratamento. A expectativa é que a nova formulação amplie o acesso a terapias eficazes para a AME no Brasil.