Anvisa aprova 5 novas canetas para diabetes e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas "canetas emagrecedoras", termo popular para medicamentos injetáveis da classe dos agonistas e análogos dos receptores de GLP-1. Deste total, três são indicados para o tratamento de diabetes e dois para obesidade. As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União nesta quinta-feira, 29 de outubro de 2026.

Com os novos registros, o número de medicamentos dessa classe aprovados pela agência em 2026 chega a 20. As cinco canetas aprovadas utilizam as substâncias liraglutida e semaglutida, que imitam um hormônio produzido pelo intestino responsável pela regulação do apetite e da glicose no sangue.

Novos medicamentos e suas indicações

As novas aprovações incluem:

• Aribet (liraglutida): indicado para diabetes. Registro concedido à Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda., com fabricação da indiana Biocon.
• Lyrza (liraglutida): indicado para obesidade, em conjunto com exercícios físicos e mudança na alimentação. Registro concedido à Farma Vision, com fabricação da Biocon.
• Wylovol (liraglutida): indicado para obesidade, em conjunto com exercícios físicos e mudança na alimentação. Registro concedido à Farma Vision, com fabricação da Biocon.
• Embeltah (semaglutida): indicado para diabetes. Registro concedido à Dr. Reddys Farmacêutica do Brasil Ltda., com fabricação da indiana OneSource Specialty.
• Sevema (semaglutida): indicado para diabetes. Registro concedido à Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., com fabricação da OneSource Specialty.

É importante notar que a aprovação para diabetes não implica autorização automática para o tratamento da obesidade, mesmo que utilizem o mesmo princípio ativo.

Priorização e segurança na análise

A Anvisa informou que, desde agosto de 2025, iniciou a priorização da análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida. Essa ação foi motivada por um pedido do Ministério da Saúde, visando beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS) no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis) e garantir o abastecimento do mercado nacional.

A decisão também responde ao aumento do uso desses produtos sem acompanhamento profissional e à existência de um mercado paralelo de injeções irregulares e falsificadas. O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, afirmou que a aceleração das análises não comprometeu os critérios de segurança, com processos que incluem inspeção de linhas de produção.

O que diz a pesquisa

Um estudo publicado na Asclepius International Journal of Scientific Health Science em 2026 analisou as evidências científicas sobre a semaglutida no tratamento da obesidade. A pesquisa, uma revisão integrativa da literatura, confirmou que a semaglutida promove uma redução clinicamente significativa do peso corporal, com perdas médias superiores a 10% e, em alguns casos, próximas ou superiores a 15% do peso inicial.

Além da perda de peso, o estudo destacou que a semaglutida proporciona melhora em parâmetros glicêmicos, pressóricos, lipídicos e na qualidade de vida. Os ensaios clínicos do programa STEP demonstraram eficácia consistente na redução e manutenção do peso, enquanto o estudo SELECT evidenciou a redução de eventos cardiovasculares maiores em indivíduos com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular.

Próximos passos

As datas de lançamento e os preços de comercialização das cinco novas canetas ainda não foram divulgados. No Brasil, os preços máximos dos medicamentos são regulados pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Desde 2025, a venda de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 exige receita médica, que deve ser retida na farmácia.