Anvisa aprova 5 novas 'canetas emagrecedoras' para diabetes e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas "canetas emagrecedoras", termo popular para medicamentos injetáveis da classe dos agonistas e análogos dos receptores de GLP-1. Dentre as novas aprovações, três são indicadas para o tratamento de diabetes e duas para obesidade. Os novos registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta quinta-feira, 29. Com as novas autorizações, o número de medicamentos dessa classe aprovados pela agência em 2026 chega a 20.

As cinco canetas aprovadas são à base de liraglutida e semaglutida, substâncias que imitam um hormônio produzido pelo intestino que regula o apetite e a glicose no sangue. A Anvisa informou que, em agosto de 2025, iniciou a priorização da análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida, motivada por um pedido do Ministério da Saúde para o Sistema Único de Saúde (SUS) e pela necessidade de abastecimento do mercado nacional. A decisão também ocorreu diante do aumento do uso desses produtos sem acompanhamento profissional e do mercado paralelo de injeções irregulares.

Novos medicamentos e indicações

As novas aprovações incluem:

• Aribet (liraglutida): indicado para tratamento de diabetes. Registro concedido à Farma Vision, com fabricação da indiana Biocon.
• Lyrza (liraglutida): indicado para tratamento de obesidade, em conjunto com exercícios físicos e mudança na alimentação. Registro concedido à Farma Vision, com fabricação da Biocon.
• Wylovol (liraglutida): indicado para tratamento de obesidade, em conjunto com exercícios físicos e mudança na alimentação. Registro concedido à Farma Vision, com fabricação da Biocon.
• Embeltah (semaglutida): indicado para tratamento de diabetes. Registro concedido à Dr.Reddys Farmacêutica do Brasil, com fabricação da indiana OneSource Specialty.
• Sevema (semaglutida): indicado para tratamento de diabetes. Registro concedido à Aché Laboratórios Farmacêuticos, com fabricação da OneSource Specialty.

Apesar de algumas apresentarem o mesmo princípio ativo, as indicações e esquemas de tratamento podem variar. Uma caneta aprovada para diabetes não está automaticamente autorizada para obesidade.

Análise acelerada e segurança

A Anvisa reforçou que a aceleração das análises dos pedidos de registro não significou afrouxamento dos critérios de segurança. Segundo Leandro Safatle, diretor-presidente da entidade, o órgão otimizou o processo de avaliação, que inclui pareceres técnicos e inspeção de linhas de produção. A venda desses medicamentos exige receita médica retida, pois podem causar efeitos adversos como náuseas, vômitos e diarreia, além de riscos mais sérios como pancreatite aguda. A prescrição deve ser feita por um médico, considerando a resposta individual e o histórico de saúde do paciente.

O que diz a pesquisa

Um estudo publicado na Revista de Medicina em 2026 investigou novas abordagens terapêuticas para o uso dos agonistas do receptor de GLP-1. A revisão narrativa da literatura, que selecionou 28 artigos, constatou que os benefícios desses fármacos vão além do controle glicêmico. O estudo aponta que os agonistas de GLP-1 proporcionam perda de peso substancial com baixo risco de hipoglicemia, além de impactos pleiotrópicos sistêmicos com ações de cardioproteção e nefroproteção. A literatura também indicou potencial anti-inflamatório, melhora de marcadores de esteatose hepática e efeitos neuroprotetores promissores contra as doenças de Alzheimer e Parkinson. Conclui-se que esses fármacos atuam como modificadores do risco cardiometabólico e multissistêmico, embora a prescrição para quadros hepáticos e neurodegenerativos ainda requeira cautela e ensaios clínicos específicos.

A aprovação dessas novas canetas amplia a quantidade de produtos registrados no Brasil e pode aumentar a concorrência entre fabricantes. No entanto, as datas de lançamento e os valores de comercialização ainda não foram informados. A liraglutida é o princípio ativo do Saxenda (obesidade) e Victoza (diabetes), enquanto a semaglutida está presente no Ozempic (diabetes) e Wegovy (obesidade).