Anvisa aprova Wegovy em comprimido para tratamento da obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 4 de novembro, o uso no Brasil do Wegovy pill 25 mg, um novo comprimido de semaglutida, princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, para o tratamento da obesidade. Este é o primeiro agonista do GLP-1 em comprimido aprovado no país especificamente para essa indicação, seguindo a tendência de oferecer versões orais de medicamentos que ficaram conhecidos como "canetas emagrecedoras", atendendo à demanda de pacientes com restrições a tratamentos injetáveis.

O que dizem os estudos sobre a eficácia

Embora não existam estudos comparando diretamente o comprimido e a caneta, pesquisas separadas indicam resultados promissores. O estudo OASIS 4, publicado no The New England Journal of Medicine, mostrou que o comprimido de 25 mg resultou em uma perda média de peso corporal de 13,6% em 64 semanas, comparado a 2,2% no grupo placebo. A fabricante Novo Nordisk afirma que esse resultado se aproxima do observado com a caneta injetável de 2,4 mg, que em outros estudos alcançou perdas de peso em torno de 14,9% a 15,6%.

A dose maior do comprimido (25 mg) em comparação com a caneta (2,4 mg) se deve à necessidade de a semaglutida sobreviver ao ambiente ácido do estômago e às enzimas digestivas. O comprimido contém uma substância protetora que auxilia na absorção, mas apenas uma fração da dose chega ao sangue, justificando a concentração mais elevada.

Como o comprimido deve ser administrado

A versão oral do Wegovy deve ser tomada uma vez ao dia, em jejum, com uma pequena quantidade de água. É crucial aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir qualquer alimento, bebida ou administrar outras medicações. O tratamento inicia com doses menores, como 1,5 mg, e aumenta gradualmente até a dose de manutenção de 25 mg.

A endocrinologista Elaine Dias JK ressalta que a opção oral oferece uma ferramenta adicional para personalizar o tratamento da obesidade, permitindo que os médicos escolham a abordagem que melhor se adapta à rotina e às necessidades de cada paciente. A obesidade é descrita como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada a um maior risco de condições como diabetes tipo 2, hipertensão e doenças cardiovasculares.

O que esperar para o mercado brasileiro

O pedido de registro do medicamento pela Novo Nordisk à Anvisa foi feito em janeiro deste ano, mesmo mês em que a pílula começou a ser comercializada nos Estados Unidos, onde já gerou mais de cinco milhões de prescrições. O medicamento já é vendido em outros países como Emirados Árabes Unidos, Reino Unido e Alemanha.

No Brasil, a expectativa é de que o Wegovy em comprimidos comece a ser comercializado no próximo ano. No entanto, o preço ainda não foi divulgado, pois o medicamento precisa passar pela etapa de precificação pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Nos Estados Unidos, o tratamento custa cerca de 299 dólares por mês.

A chegada do comprimido representa uma nova ferramenta terapêutica, ampliando as possibilidades de tratamento para diferentes perfis de pacientes, especialmente aqueles que preferem a via oral ou têm receio de agulhas. A Eli Lilly também aguarda aprovação da Anvisa para seu medicamento em comprimido para obesidade, o orforglipron.