Anvisa aprova novo tratamento para câncer de pulmão metastático

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (26/10), o registro do Cejemly (sugemalimabe) para o tratamento inicial de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastático. A nova terapia visa combater a doença quando ela já se espalhou para outras partes do corpo, oferecendo uma nova opção para pacientes com estágios avançados.

O medicamento, um anticorpo monoclonal, deve ser administrado em combinação com quimioterapia à base de platina. A indicação abrange pacientes cujos tumores não apresentam alterações genéticas específicas, como mutações sensibilizantes do EGFR ou alterações em ALK, ROS1 e RET. O câncer de pulmão de células não pequenas representa a maioria dos casos da doença, aproximadamente 80% a 85%, e frequentemente é diagnosticado em estágios avançados, quando as opções de tratamento são mais limitadas.

Como o Cejemly age contra o câncer

O sugemalimabe funciona como um restaurador da resposta do sistema imunológico contra o câncer. Ele atua recuperando a atividade dos linfócitos T, que são células de defesa do corpo responsáveis por identificar e eliminar células tumorais. Ao potencializar a ação do sistema imunológico, o medicamento busca combater o avanço da doença.

Contexto do câncer de pulmão no Brasil

O câncer de pulmão é o segundo tipo mais comum entre homens e mulheres no Brasil. Segundo o Instituto Nacional de Câncer (Inca), cerca de 13% de todos os casos novos da doença ocorrem no país. Historicamente, o tabagismo é apontado como a principal causa, associado a cerca de 85% dos casos diagnosticados. A mortalidade entre fumantes é significativamente maior, sendo cerca de 15 vezes superior à de não fumantes.

Outros fatores de risco incluem exposição à poluição do ar, infecções pulmonares recorrentes, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), fatores genéticos e histórico familiar. A exposição ocupacional a agentes químicos e físicos, bem como a ingestão de água com arsênico, também são considerados fatores de risco.

Diagnóstico e tratamentos atuais

Os sintomas do câncer de pulmão geralmente se manifestam em estágios avançados, incluindo tosse persistente, escarro com sangue, dor no peito, pneumonia recorrente, fadiga extrema, rouquidão, falta de ar, perda de apetite e dificuldade para engolir. O diagnóstico envolve a análise de sinais e sintomas, histórico de saúde e exames como radiografia, tomografia computadorizada e biópsia.

Para doença localizada, o tratamento pode envolver radioterapia e quimioterapia simultâneas. Em casos de metástases, a quimioterapia ou terapias-alvo são opções. A cirurgia, quando possível, é o tratamento de escolha por oferecer melhores resultados e controle da doença, consistindo na remoção do tumor e dos linfonodos próximos.

Procedimento de aprovação agilizado

A aprovação do Cejemly pela Anvisa seguiu um procedimento otimizado. Para agilizar o processo, a agência realizou um aproveitamento parcial da avaliação já conduzida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Essa prática visa acelerar o acesso a novas terapias no Brasil, sem comprometer a segurança e eficácia do medicamento.