Anvisa aprova novo medicamento para fibrose pulmonar no Brasil
Destaques
- •Novo medicamento para fibrose pulmonar, Jascayd, é aprovado pela Anvisa e chega ao mercado brasileiro.
- •O tratamento, com custo mensal de R$ 18.501,48 sem impostos, visa reduzir a perda de função pulmonar e retardar a progressão da doença.
- •A expectativa é que o novo remédio ofereça uma alternativa mais eficaz e com menos efeitos colaterais que os tratamentos atuais.
Pacientes brasileiros com fibrose pulmonar, um grupo de doenças que causa cicatrizes nos pulmões, agora contam com uma nova opção de tratamento. Após uma década sem novidades na área e com a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o laboratório alemão Boehringer Ingelheim começou a comercializar no país o medicamento nerandomilaste, de nome comercial Jascayd. A nova droga é indicada para pacientes com fibrose pulmonar idiopática e fibrose pulmonar progressiva, ambas consideradas graves por comprometerem a capacidade respiratória de forma irreversível.
A fibrose pulmonar afeta cerca de 10 brasileiros a cada 100.000 habitantes, com sintomas como falta de ar, tosse seca persistente, cansaço e fadiga. A fibrose pulmonar idiopática não tem causa conhecida, enquanto a progressiva pode estar associada a doenças autoimunes e exposição a substâncias tóxicas. O diagnóstico envolve exames de imagem e testes de função pulmonar, e o tratamento pode incluir fisioterapia, oxigênio e, em casos extremos, transplante de pulmão.
O novo tratamento Jascayd
A chegada do nerandomilaste é vista como um avanço significativo, pois as opções terapêuticas existentes apresentavam limitações de eficácia e alta taxa de descontinuidade devido a efeitos colaterais. Jascayd é o primeiro inibidor preferencial da fosfodiesterase 4B (PDE4B) aprovado para fibrose pulmonar. Ele atua bloqueando uma via inflamatória e de formação de fibroses nos pulmões, agindo diretamente nos mecanismos da doença.
A aprovação pela Anvisa ocorreu após estudos clínicos que demonstraram a capacidade do medicamento em reduzir a perda da função pulmonar, retardar a progressão da doença e diminuir o risco de morte. O perfil de segurança e tolerância do Jascayd foi considerado bem-sucedido pelos pesquisadores.
“A disponibilidade comercial no Brasil representa um passo importante, ampliando as possibilidades de tratamento para os pacientes diante de um cenário de necessidades médicas ainda não atendidas”, afirma Thais Melo, diretora de Ecossistema de Saúde e Acesso da Boehringer Ingelheim no país. O pneumologista Adalberto Rubin, do Hospital Moinhos de Vento, em Porto Alegre, complementa: “Estamos diante de um marco histórico para pacientes com fibrose pulmonar, considerando a progressão dessas doenças e o impacto que a perda da função pulmonar pode ter ao longo da jornada do paciente”.
Preço e disponibilidade no mercado
A dose recomendada de Jascayd é de 18 mg, administrada em comprimido duas vezes ao dia. O custo mensal do tratamento, sem impostos, foi aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) em R$ 18.501,48. Os preços finais podem variar de acordo com os tributos estaduais e a forma de compra.
Segundo a Boehringer Ingelheim, o valor no Brasil será inferior ao praticado em países como Estados Unidos e Alemanha. O medicamento estará disponível no mercado privado por meio de redes credenciadas, como SAR/Oncoprod, 4Bio e Alive Medicamentos Especiais, mediante apresentação de receita médica.
A inclusão do Jascayd na lista de medicamentos cobertos por planos de saúde dependerá de análise de cada operadora. Atualmente, não há previsão para incorporação no rol da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) nem no Sistema Único de Saúde (SUS).
