Anvisa apreende lote falsificado de Dysport (toxina botulínica)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibição da comercialização, distribuição e uso do lote 025155 do medicamento Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19). A medida foi motivada por um comunicado da própria detentora do registro do produto no Brasil, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., que identificou unidades do lote com características divergentes das do medicamento original.

Identificação de irregularidades

Segundo a empresa, as unidades falsificadas apresentavam data de validade incorreta, informando junho de 2028, enquanto o lote original correspondente tem validade até junho de 2027. Além disso, foram observadas diferenças no formato do frasco, no espaçamento e alinhamento dos números de lote e validade, e no código de barras, que correspondia ao lote W26232. O rótulo da embalagem secundária também apresentava uma arte gráfica distinta do padrão original.

Proibição de comercialização e uso

De acordo com a Anvisa, os produtos identificados como falsificados não podem ser vendidos, distribuídos nem utilizados. A resolução que determina a apreensão e proibição entrou em vigor na data de sua publicação. O Dysport é utilizado tanto para fins estéticos, como suavização de rugas, quanto para tratamentos médicos, incluindo incontinência urinária e espasticidade.