FDA remove alerta de câncer em medicamentos para menopausa
Destaques
- •Agência americana retira retângulo preto de advertência em rótulos de terapia hormonal da menopausa (THM).
- •Estudos recentes indicam que riscos da THM são menores do que os benefícios para a maioria das mulheres.
- •Mudança pode influenciar a percepção e o uso da THM no Brasil, onde o medo ainda persiste.
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, decidiu remover o mais severo alerta de segurança, o retângulo preto, de seis medicamentos utilizados na terapia hormonal da menopausa (THM). A medida, anunciada em fevereiro, retira advertências sobre riscos de câncer de mama, doença cardiovascular e demência associados ao uso desses tratamentos.
Essa mudança é vista por especialistas como um passo importante para dissipar o medo em torno da THM, que surgiu após um estudo controverso no início dos anos 2000. Pesquisas posteriores indicaram que os riscos reais para a maioria das mulheres são bem menores do que se imaginava, e que os benefícios, como o alívio de sintomas como ondas de calor e insônia, superam os perigos quando a terapia é bem indicada e acompanhada.
No Brasil, a decisão americana pode influenciar a percepção de médicos e pacientes, que ainda demonstram receio. Um estudo de 2022 mostrou que apenas 22% das mulheres com sintomas da menopausa receberam indicação de THM. A THM é contraindicada para quem teve câncer de mama, mas para a maioria, com acompanhamento médico e exames anuais, os riscos são considerados baixos, com um caso extra de câncer de mama a cada mil mulheres por ano.
