Brasil: Anvisa aprova testes em humanos para vacina contra malária vivax
Destaques
- •Vacina brasileira Vivaxin, inédita no mundo, receberá aval para testes clínicos de fase 1.
- •Estudos envolverão 48 voluntários saudáveis e avaliarão segurança e resposta imunológica.
- •Acompanhamento dos resultados da fase 1 para possível avanço para fases 2 e 3.
Uma vacina brasileira contra a malária vivax, a forma mais comum da doença no país e sem imunizante disponível globalmente, acaba de receber o sinal verde da Anvisa para iniciar seus testes em humanos. A formulação, batizada de Vivaxin, dará os primeiros passos em estudos clínicos de fase 1.
O objetivo principal desta etapa é avaliar a segurança da vacina, identificar possíveis reações adversas e verificar sua capacidade de estimular a produção de anticorpos. Serão recrutados 48 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, que receberão três doses do imunizante ou placebo, com acompanhamento de um ano.
Desenvolvida em colaboração entre a Universidade de São Paulo (USP), o CTVacinas (UFMG) e a farmacêutica Cristália, a Vivaxin já demonstrou potencial em testes pré-clínicos em animais.
Se a fase 1 for bem-sucedida, a vacina avançará para as fases 2 e 3, que envolverão um número maior de participantes, com foco especial na região amazônica. A expectativa é que este imunizante inédito, concebido e desenvolvido no Brasil, possa ter um papel crucial na eliminação da malária no país e na América Latina, com um impacto socioeconômico positivo.
