Anvisa suspende implantes hormonais da MC Legacy Lab por irregularidades
Destaques
- •Anvisa determinou a suspensão de todos os lotes de implantes hormonais estéreis da MC Legacy Lab.
- •A empresa liberava produtos antes da conclusão de testes de segurança microbiológica.
- •Acompanhar possíveis desdobramentos e fiscalizações futuras.
A Anvisa determinou a suspensão da comercialização, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes de implantes hormonais estéreis produzidos pela MC Legacy Lab. A medida veio após a agência identificar sérias irregularidades na produção e distribuição dos produtos médicos.
A empresa liberava os implantes antes mesmo da conclusão dos testes de esterilidade e endotoxinas, essenciais para garantir a segurança microbiológica. Além disso, foram constatadas a manipulação de produtos não autorizados e a ausência de prescrições médicas individualizadas, requisitos cruciais para medicamentos manipulados.
A liberação antecipada significa que os produtos foram distribuídos sem a confirmação de que atendiam aos critérios microbiológicos exigidos, colocando em risco a saúde dos pacientes.
Essa decisão ocorre em um momento de crescente debate sobre os implantes hormonais, especialmente os conhecidos como "chips da beleza". Recentemente, 12 entidades médicas e científicas divulgaram a Carta do Rio de Janeiro, pedindo a proibição total desses produtos manipulados no país, citando a falta de estudos clínicos de qualidade que comprovem sua eficácia e segurança.
