Anvisa proíbe venda de melatonina sublingual como suplemento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta nesta quinta-feira (5/11) sobre a venda de melatonina em apresentações como pastilhas, fitas ou filmes para dissolver sob a língua. Segundo a agência, essas formas de administração não possuem autorização para serem comercializadas como suplemento alimentar no Brasil. A Anvisa afirma que essas apresentações não passaram por estudos que comprovem a segurança, a qualidade e a eficácia da substância por essa via de administração.

O alerta surge em meio à circulação de anúncios em redes sociais que promovem esses produtos como soluções rápidas para dormir ou combater a insônia. A agência ressalta que não avaliou como a melatonina é absorvida nessas versões e quais efeitos podem ser produzidos no organismo. A melatonina é um hormônio naturalmente produzido pelo corpo, principalmente no cérebro, que sinaliza a hora de dormir.

Melatonina autorizada no Brasil

Desde 2021, a Anvisa permite a presença de melatonina em suplementos alimentares, mas com condições específicas. A quantidade máxima permitida é de 0,21 miligrama por dia, e o produto deve ser destinado a adultos com 19 anos ou mais. Os rótulos devem conter avisos sobre a não recomendação para gestantes, lactantes e crianças, além de alertar pessoas que dirigem ou realizam atividades que exigem atenção constante.

A agência esclarece que a autorização da substância nessa quantidade não garante um efeito comprovado sobre o sono. Para que os fabricantes anunciem benefícios relacionados à regulação do sono, é necessário apresentar estudos científicos que demonstrem esses efeitos na dose autorizada.

Por que as versões sublinguais não são aprovadas?

As apresentações em pastilhas, gotas, fitas ou filmes para uso sublingual não passaram pela avaliação específica da Anvisa. Para obter autorização, as empresas precisam submeter estudos que comprovem a segurança, qualidade e eficácia da melatonina nessas formas de uso. Essa análise é crucial para entender a absorção pelo organismo e identificar possíveis riscos, como a ingestão de doses acima do limite permitido.

A Anvisa orienta os consumidores a desconfiar de produtos que prometem curar a insônia ou induzir o sono em poucos minutos. É fundamental verificar se o rótulo identifica o item como suplemento alimentar e se a quantidade diária de melatonina respeita o limite de 0,21 miligrama.

Recomendações e cuidados

Produtos importados ou vendidos sem informações claras sobre sua procedência também exigem cautela, especialmente se apresentarem doses superiores ao limite estabelecido no Brasil. A agência aconselha que pessoas com dificuldades persistentes para dormir procurem um profissional de saúde.

A insônia pode ter diversas causas, e o tratamento adequado depende da avaliação individual de cada caso. A busca por orientação médica é o caminho mais seguro para identificar a origem do problema e receber o tratamento mais eficaz.