Anvisa aprova versão em comprimidos do Wegovy para obesidade no Brasil
Destaques
- •Anvisa aprova o registro do Wegovy em comprimidos, primeira versão oral de agonista do receptor GLP-1 para obesidade no Brasil.
- •O medicamento, que utiliza semaglutida, demonstrou perda de peso média superior a 13% em estudos clínicos.
- •A Novo Nordisk ainda definirá o preço no Brasil, que dependerá da CMED, e a disponibilidade nas farmácias.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro do Wegovy em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso no Brasil. Produzido pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, o medicamento, que já era comercializado no país na versão injetável, se torna o primeiro da classe dos agonistas do receptor GLP-1 em comprimidos aprovado para essa finalidade no país.
A nova apresentação utiliza a semaglutida, mesmo princípio ativo da versão injetável, e será administrada por via oral uma vez ao dia. O medicamento é indicado para adultos com obesidade (IMC igual ou superior a 30 kg/m²) ou sobrepeso (IMC entre 27 e 30 kg/m²) associado a pelo menos uma doença relacionada ao peso. O tratamento deve ser combinado com dieta de baixa caloria e atividade física.
Como funciona o Wegovy em comprimidos
A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso corporal e para a melhora de indicadores metabólicos associados à obesidade. O tratamento começa com uma dose diária de 1,5 mg, que aumenta progressivamente para 4 mg e 9 mg, até chegar à dose de manutenção recomendada de 25 mg por dia.
A administração exige cuidados específicos: o comprimido deve ser ingerido em jejum, com pequena quantidade de água. O paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. Segundo a Anvisa, a nova apresentação também permite a transição entre as versões oral e injetável, quando houver indicação clínica e conforme as orientações da bula.
Estudo e custos nos EUA
A aprovação da versão oral foi baseada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4. Ao longo de 64 semanas, os participantes tratados com o medicamento apresentaram perda média de peso superior a 13%, um resultado significativamente melhor que o observado entre os que receberam placebo. O estudo também identificou melhora em indicadores de saúde cardiometabólica.
Nos Estados Unidos, o preço da versão oral do Wegovy varia conforme a dosagem. Para pacientes que pagam diretamente, os valores divulgados pela Novo Nordisk são de US$ 149 (cerca de R$ 818) por mês para a dose inicial de 1,5 mg, US$ 199 (R$ 1.092) para a dose de 4 mg e US$ 299 (R$ 1.641) para as doses de 9 mg e 25 mg. Essas conversões são aproximadas e não consideram impostos ou taxas.
Disponibilidade e preço no Brasil
No Brasil, ainda não há preço definido para os comprimidos de Wegovy. O valor máximo de venda dependerá da avaliação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão responsável pela regulação dos preços de medicamentos no país. A aprovação do registro pela Anvisa não garante a disponibilidade imediata do produto nas farmácias.
