Anvisa aprova testes em humanos para vacina brasileira contra malária vivax
Destaques
- •Vacina Vivaxin, desenvolvida no Brasil, inicia estudos clínicos de fase 1 para avaliar segurança e resposta imunológica.
- •A malária vivax é o tipo mais comum no Brasil e não possui imunizante disponível globalmente.
- •Próximos passos incluem fases 2 e 3 com mais voluntários, principalmente na Amazônia, e posterior pedido de registro na Anvisa.
Uma vacina brasileira inédita contra a malária vivax, a forma mais comum da doença no país e sem imunizante disponível no mundo, acaba de receber o sinal verde da Anvisa para iniciar seus testes em humanos. A formulação, batizada de Vivaxin, entra agora na fase 1 de estudos clínicos.
O objetivo principal desta etapa é avaliar a segurança da vacina, identificar possíveis reações e verificar sua capacidade de estimular a produção de anticorpos. Serão envolvidos 48 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, que receberão três doses do imunizante ou placebo, com acompanhamento de um ano.
Desenvolvida pela Universidade de São Paulo (USP) em parceria com o CTVacinas (UFMG) e a farmacêutica Cristália, a Vivaxin já demonstrou eficácia em testes pré-clínicos em animais.
Se os resultados da fase 1 forem positivos, a vacina avançará para as fases 2 e 3, que envolverão um número maior de participantes, especialmente na região amazônica, e poderão incluir outros países. A expectativa é que a Vivaxin possa ter um papel crucial na eliminação da malária no Brasil e no controle da doença na América Latina, com um impacto socioeconômico significativo.
