Anvisa aprova dois novos medicamentos injetáveis com semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) o registro de dois novos medicamentos injetáveis com o princípio ativo semaglutida, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. Os produtos, um genérico de semaglutida e o Loryvia, são indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.

Os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda., com base em comparação com o produto biológico Ozempic. A Anvisa destacou que ambos os dispositivos têm como matriz o produto Owozy.

Novos registros e ampliação do mercado

Com as novas autorizações, o número de canetas emagrecedoras registradas pela Anvisa em 2026 chega a 22. Em 4 de novembro, a agência já havia aprovado o registro do primeiro medicamento de semaglutida na versão oral, utilizado no tratamento da obesidade.

A Anvisa iniciou um processo de priorização da análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida em agosto de 2025. Essa medida foi motivada por um pedido do Ministério da Saúde, com o objetivo de beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS) e garantir o abastecimento do mercado nacional.

Impacto no SUS e estudos em andamento

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, como a semaglutida, serão distribuídos por meio do Sistema Único de Saúde (SUS) para pacientes com obesidade. A oferta será baseada em estudos e na definição de um protocolo clínico.

A pasta avaliou positivamente os primeiros resultados observados em pacientes com obesidade do Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre, selecionados desde junho para o uso da semaglutida. Ao todo, 250 pacientes do SUS com obesidade grave ou associada a outras morbidades estão sendo acompanhados.